关于我们

Rockwell Medical的缺铁药成功试用

(路透社) - 罗克韦尔医疗公司表示,其实验性缺铁药物的后期试验符合提高慢性肾病患者血红蛋白水平的主要目标

该公司的股票在交易繁忙之前上涨52%至5.74美元

该研究是两项计划的晚期试验中的第一项,并在成人慢性肾病患者中测试了可溶性焦磷酸铁(SFP)

SFP是该公司的主要实验药物

它旨在取代在透析治疗期间丢失的铁,并通过透析中使用的液体输送

“这是该公司最大的里程碑之一

LifeSci Advisors的分析师安德鲁麦克唐纳告诉路透社,这是公司有史以来第一次报道的后期结果

罗克韦尔医疗公司表示,预计第二次晚期试验的结果将证实第一项研究的结果

“从第二项研究中得出正面结果,FDA批准的可能性非常高,”麦克唐纳说,并补充说,两项研究相同,结果可能相似

他说,如果这种药物获得批准,罗克韦尔医疗公司的年销售额将达到3亿至5亿美元

该公司表示,SFP患者和安慰剂患者的不良事件发生频率和严重程度相当

Rockwell在2月份对SFP的临床研究报告了阳性结果,称该药物的定期给药使用于刺激红细胞生成的促红细胞生成素刺激剂的需求降低了37%

该药物旨在替代静脉注射铁,这是患有慢性肾病的患者的标准护理,但会引起过敏反应

在透析中,通过将血液从患者泵送到机器中从血液中去除废物和额外的流体,该机器过滤它并将其泵送回体内

罗克韦尔还在其他三种传递介质(口服,腹膜透析和全胃肠外营养)的早期试验中测试SFP

报告由班加罗尔的Esha Dey和Vrinda Manocha报道;由Sreejiraj Eluvangal编辑

2018-12-19 08:09:01

作者:纵馕